वाशिंगटन -फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने नोवावैक्स के लिए लंबे समय से प्रतीक्षित कोविड -19-19 वैक्सीन जारी की है, लेकिन असामान्य प्रतिबंधों के अधीन है।

नोवावैक्स संयुक्त राज्य अमेरिका में एकमात्र प्रोटीन -आधारित कोरोनवायरस वैक्सीन का निर्माण करता है – अब तक, इसे एफडीए द्वारा 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के किसी भी व्यक्ति के लिए आपातकालीन प्राधिकरण के लिए अनुमोदित किया गया है।

लेकिन शुक्रवार देर रात, एफडीए ने कंपनी को केवल 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों में वैक्सीन की पूर्ण अनुमोदन प्रदान किया-या कम से कम 12 से 64 साल की उम्र में स्वास्थ्य समस्या के साथ, उन्हें कोविड -19 के बढ़ते जोखिम में डाल दिया।

नोवावैक्स प्रतियोगियों फाइजर और मॉडर्न ने 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के किसी भी व्यक्ति के लिए पूरी तरह से लाइसेंस प्राप्त किया है और 6 महीने से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए लाइसेंस प्राप्त है।

अगले महीने, रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र में प्रभावशाली सलाहकार बहस करेंगे कि क्या वार्षिक वैक्सीन का उपयोग अभी भी सभी के लिए या केवल कुछ उच्च जोखिम पर किया जाना चाहिए। नोवावैक्स के फैसले से पता चलता है कि ट्रम्प प्रशासन ने यह तय किया होगा कि बैठक से पहले कैसे आगे बढ़ें।

नोवावैक्स के सीईओ जॉन सी। जैकब्स अनुमति का स्वागत करते हैं।

“सीडीसी के बाजार अध्ययन और आंकड़ों से पता चलता है कि वृद्ध लोग और संभावित परिस्थितियों वाले लोग, जो कि कॉविड -19 को मौसमी रूप से तलाशने की सबसे अधिक संभावना है। यह महत्वपूर्ण मील का पत्थर इन आबादी के लिए हमारी प्रतिबद्धता के लिए एक वसीयतनामा है, और यह हमारे प्रोटीन-आधारित वैक्सीन डिलीवरी विकल्पों की ओर एक महत्वपूर्ण कदम है।”

एफडीए ने शुक्रवार को अपने अनुमोदन पत्र में प्रतिबंधों की व्याख्या नहीं की, हालांकि उन्होंने स्वास्थ्य सचिव रॉबर्ट एफ। कैनेडी जूनियर और अन्य ट्रम्प अधिकारियों द्वारा वैक्सीन के संदेह को प्रतिबिंबित किया।

नोवावैक्स ने शुरू में दिखाया कि इसका टीका 30,000 लोगों के नैदानिक ​​परीक्षणों में सुरक्षित और प्रभावी था। दो लोगों के अनुसार, जो सीधे स्थिति को जानते हैं, एफडीए प्रतिबंधों के बिना नोवावैक्स की पूर्ण अनुमोदन को मंजूरी दे रहा है, उन्हें सीधे स्थिति के बारे में सूचित किया जाता है, और वे नाम न छापने के तहत गोपनीय एजेंसी मामलों पर चर्चा करने से संबंधित हैं।

नोवावैक्स ने तब घोषणा की कि एफडीए ने अनुमोदन के बाद एक अतिरिक्त परीक्षण का अनुरोध किया, जो बहुत ही असामान्य था। एफडीए अगले कुछ वर्षों में कई अन्य परीक्षणों को पूरा करने का आदेश देता है, जिनमें से कुछ यह जांचते हैं कि क्या टीका कुछ हृदय रोग से संबंधित हो सकता है। एक अन्य आवश्यक अध्ययन में 50 से 64 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए टीकाकरण को जारी रखने के लाभों का मूल्यांकन करना चाहिए, जिनके पास कोई स्वास्थ्य समस्या नहीं है, जिससे COVID-19 का खतरा बढ़ जाता है।

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एसोसिएटेड प्रेस डिपार्टमेंट ऑफ हेल्थ एंड साइंस को हावर्ड ह्यूजेस मेडिकल स्कूल और रॉबर्ट वुड जॉनसन फाउंडेशन में विज्ञान और शिक्षा मीडिया समूह से समर्थन मिला है। एपी सभी सामग्री के लिए जिम्मेदार है।